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我们的目标
研究开发

临床营养的前端。

大冢制药工厂从“输液的领先公司”迈出了一步,在新的领域挑战新产品的研发。使之成为可能的是,从探索研究到临床试验,结合临床研究的独特的研究开发中心的存在。

“大冢制药工厂是输液的领先企业,所以只能进行临床营养领域的研究开发吗?”大家可能都有这样的印象,但实际上有点不一样。

本公司在“以临床营养领域的患者和医疗从业者的最佳合作伙伴为目标”的经营理念下,一边提供高品质且稳定的产品,一边积极致力于在与以往不同的新领域进行研究开发,以便提供更创新的产品。是的。

本公司的研发中心具有其他制药公司罕见的独特特点。那就是推进非临床探索研究的鸣门研究所和总结临床试验和临床研究的开发部,作为研究开发中心的综合组织,也就是说在同一屋檐下活动。

研究人员在探索阶段就应该接触患者和医疗机构的临床信息,相反,临床开发的成员如果共享探索阶段的想法的话,产品化也会变得顺畅。这样的搭配导致了临床营养领域的新可能性,以及挑战仅靠临床营养难以解决的课题。

研究开发中心现在设定了临床营养领域、手术周边领域、再生医疗领域三个重点领域。作为临床营养领域的基础医药品制造商,在手术周边领域,时隔50年在国内被承认的新外皮用杀菌消毒剂,在再生医疗领域,面向1型糖尿病的根治的异种移植项目等,各种各样的搭配正在取得成果。

利用接近医疗领域的优势,向世界展翅

执行董事研究开发中心主任种井茂夫

(所属部门、职务名称是采访时的名称)

研究开发中心将这个目标定为“能够创造新的市场,不仅仅是日本,也以能在全球展开的开发为目标”。

并不是说只要接近已经确立的市场就可以了,我有着果敢地挑战还没有有效手段的医疗领域,也就是所谓的信息治疗需求,并将其传达给期待新治疗的患者的信念如果不放弃继续挑战的话,就没有不可能实现的事情。

本公司研究开发的优势之一是与医疗机构的距离很近。例如,正因为本公司的MR拥有输液产品,作为医疗机构所需要的支援成员,与团队医疗相关的事情也不少。通过医生、药剂师、护士、营养师等被称为喜剧文化的人们,接触到关于患者真的很困扰的信息,然后反馈到研究开发中心。在这样的情况下,很多时候会发现至今为止忽视的课题和新的想法。

也许很意外,我们和世界最先进的医疗领域的距离也很近。现在,本公司面向1型糖尿病的根治,在再生医疗领域革新性的异种移植项目中,也致力于生物人工胰岛的研究开发。作为合资子公司的Diatranz Otsuka Limited(以下简称DOL公司)在世界上首次进行了移植给人的临床试验。大冢制药工厂正在接受DOL公司在日本、美国的独家开发、制造、销售权的许可证,以不仅在国内,而且在全球范围内展开为目标进行申请批准的准备。

对安美达的挑战

研究开发中心鸣门研究所所长土居雅子

(所属部门、职务名称是采访时的名称)

鸣门研究所以通过药物创造新的价值为目的,致力于医药品、医疗器械及再生医疗产品的研究。

研究人员从面向新发明的探索研究水平到向各国限制当局申请的非临床试验水平,进行了广泛的试验。为了满足需求,特别意识到的是,寻找患者真正需要的产品是什么。从探索阶段开始倾听患者和医疗从业者的声音,牢牢抓住视线的前方和未来的课题,并且与临床试验和临床研究的开发部之间活跃的交流和合作是不可缺少的。

药效研究和安全性研究已经不是只考虑产品成分就好的时代了。为了提高药效和安全性,作为产品功能方面的制剂和容器的设计也需要新的构思和技术。因此,负责制剂技术和生产技术的技术中心等其他部门都有意识地从探索研究水平进行信息交换。

现在,在临床营养领域,不仅是以补充水、电解质、各种营养素为目的的成品改良,还致力于以治疗为目标的下一代临床营养产品的研究。

在手术周边领域,以2015年发售的新外皮用杀菌消毒剂为首,对预防感染症和术后并发症有贡献的下一代产品进行了研究。

在再生医疗领域,在鸣门和美国实施世界首次的生物人工胰岛的研究的同时,在细胞治疗领域广泛使用,推进着只有本公司才有的功能性高的产品的研究。

在这些重点领域之外,以创造革新性新药为目标的项目团队正在崛起。我们在大冢集团发祥地鸣门,用不拘泥于既存框架的灵活构思,生产出患者真正需要的产品。

为了尽快送到患者的世界

研究开发中心开发部部长沟渕章央

开发部是与临床试验和临床研究相关的组织。作为经过长时间深思熟虑的产品开发的最终步骤,我们必须在充分考虑伦理方面的基础上实施临床试验,切实看清有效性和安全性,尽早将产品送到患者手中。更严格地说,有着“遵循开发战略制定临床试验计划,执行遵守法令的高质量临床试验,早期批准及早期上市”的使命。为此,制定了“共享开发目标”、“了解医疗场所”、“共享风险和课题”、“向全球化发展”的方针。

根据开发目标的共享,从探索研究到经过临床研究、临床试验、批准后上市为止,都能集中在同一目的上,因此过程会变得高效快速。

了解医疗场所,就可以知道患者和医疗工作者真正需要的是什么。我们通过医疗机构得到的信息在鸣门研究所也有共享,在明确开发中的医药品、医疗机器等的产品简介的基础上,当然也在开发下一代的医药品、医疗机器等方面发挥作用。

风险和课题的共享是完成临床试验所必须的。临床试验是需要几年时间的大项目,即使在开始前彻底地调查设想的风险和课题,共享着,在结束之前根据医疗技术的变化和限制当局的对应等经常会发生预想外的事情。不仅在开发部内部,在公司内部各种各样的部门的协助下,还要考验顽强解决课题的综合能力。

全球化的发展,原本医疗需求就没有国界,这是理所当然的。本公司希望以新的外皮用杀菌消毒剂为首,将划时代的产品不仅在国内,也能传递给海外的患者。开发部与药事部门和国际本部等相关部门合作,充分把握各国的限制要件,制定并实施有效的临床开发计划。

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